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2015年10月24日,全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )成立大會(huì )在上海隆重召開(kāi),海爾生物醫療做為*生物樣本庫自主設備品牌,加入該技術(shù)標準委員會(huì ),與各領(lǐng)域專(zhuān)家共同制定中國自己的生物樣本庫國家標準。早前,國家標準化委員會(huì )于6月10日就已批復成立全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì ),并確定了包括海爾在內的委員會(huì )57名委員。而此次生物樣本庫標委會(huì )舉行成立大會(huì )標志著(zhù)我國生物樣本標準化建設邁出了實(shí)質(zhì)性一步,同時(shí)為我國積極參與生物技術(shù)和轉化醫學(xué)標準化活動(dòng)奠定了基礎,具有里程碑意義。
接下來(lái),全國生物樣本庫標委會(huì )將按逐步開(kāi)展各項工作,包括運轉管理規范性文件,舉辦委員會(huì )年會(huì ),召開(kāi)標準起草、審查等會(huì )議,組織相關(guān)人員業(yè)務(wù)培訓,進(jìn)行行業(yè)分析調研以及協(xié)助業(yè)內樣本庫管理建設等:
首先標委會(huì )將提出標準制修訂計劃,并號召、審核篩選、協(xié)調落實(shí)制修訂項目承擔單位,協(xié)助標準化制修訂項目開(kāi)展,并組建分技術(shù)標委會(huì ),分別制定不同領(lǐng)域的標準。
在標準制定前后,委員會(huì )將對發(fā)布的標準進(jìn)行宣貫、培訓和推廣工作,跟蹤調查工作執行狀況,并分析標準的作用效果,以提出改進(jìn)措施,支持標準制修訂工作進(jìn)一步開(kāi)展。
委員會(huì )將對標準制修訂項目進(jìn)行規范、監督、管理和引導,指導具體項目的編寫(xiě)工作,匯總處理征求意見(jiàn)稿并修改完善;然后對標準送審稿組織審查并給予審查意見(jiàn),并對通過(guò)審查的送審稿指導完成申報直至報批復核的整個(gè)流程;委員會(huì )還需要對已經(jīng)執行的標準在一定時(shí)間之后進(jìn)行評估和復審,以確立標準的持續執行或修訂廢止,并進(jìn)行后續修訂和報批的工作。
委員會(huì )還將負責通過(guò)資金、技術(shù)、信息等方面的支持,組織或參與本研究領(lǐng)域相關(guān)的標準化研究項目,鼓勵引導有價(jià)值的研究項目的開(kāi)展,同時(shí)鼓勵申報各類(lèi)科技項目等,為生物樣本領(lǐng)域相關(guān)標準的研制提供技術(shù)積累和基礎。
委員會(huì )需收集、整理與本專(zhuān)業(yè)相關(guān)的國內外標準資料,了解本專(zhuān)業(yè)國內外標準化工作動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢,并積極與國內外的標準化活動(dòng)交流互動(dòng),引進(jìn)和應用國外的先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗。另外秘書(shū)處對外還要組織委員參加業(yè)內組織的重要會(huì )議活動(dòng),鼓勵委員單位參加標準化對口活動(dòng);對內組織主持全國范圍的標準化學(xué)術(shù)活動(dòng),加強標準化的推廣與認知,培養專(zhuān)業(yè)人才,提升行業(yè)水準。
委員會(huì )將會(huì )建立領(lǐng)域內專(zhuān)家庫,吸收來(lái)自企業(yè)、機構等不同方面的相關(guān)專(zhuān)家,并組織企業(yè)從業(yè)人員進(jìn)行生物樣本庫相關(guān)的技術(shù)培訓和標準化培訓,提升專(zhuān)業(yè)水平,培養生物樣本標準化的高素質(zhì)人才隊伍。
zui后,為優(yōu)化提升委員會(huì )自身的效率和組成結構,委員會(huì )還圍繞專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域成立專(zhuān)門(mén)工作小組,并以組為單位進(jìn)行具體工作的展開(kāi)和管理,引導各小組開(kāi)展前述各項工作,以使整個(gè)編制工作目的清晰,分工明確,充分發(fā)揮各小組的作用共同做好委員會(huì )標準化工作。
標準化是生物技術(shù)領(lǐng)域的重要競爭點(diǎn),生物產(chǎn)業(yè)作為戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。海爾生物醫療是中國低溫冷鏈行業(yè)和中國生物樣本庫建設積極推進(jìn)者,海爾通過(guò)超低溫自主技術(shù)突破,以全系列節能芯超低溫冰箱切入,擴展到BIMS靈瓏系統,冷鏈6.0信息化系統、2D自動(dòng)化樣本處理、液氮自動(dòng)化存儲等產(chǎn)品,共同構建目前國內的BIMS生物樣本庫解決方案,相繼應用到UK-Biobank、國家基因庫、國家蛋白質(zhì)庫、病毒庫、兒科樣本庫、血清樣本庫、內分泌樣本庫等科研基礎平臺,為用戶(hù)提供建庫和管理的專(zhuān)業(yè)服務(wù)。
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